12月20日，國家衛(wèi)健委印發(fā)《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2019年版）》，將對抗腫瘤藥臨床應用實行分級管理，涉及57個抗腫瘤品種。
而我們此前也整理了部分抗腫瘤藥物的醫(yī)藥支付限制，詳情可查閱：《注意了！這些藥品的醫(yī)保支付范圍受限制了！》，可見，抗腫瘤藥不論是醫(yī)保支付范圍，還是處方權(quán)限都受到一定的限制，未來對這些藥物的銷量會不會有影響還有待時間證明。
制定抗腫瘤藥物供應目錄和處方集：優(yōu)先選擇國家醫(yī)保目錄、談判品種等
醫(yī)療機構(gòu)應當按照本指導原則的要求，確定抗腫瘤藥物供應目錄的品種、品規(guī)數(shù)量?？鼓[瘤藥物購用品種遴選應當以確保臨床合理需要為目標，優(yōu)先選擇《國家基本藥物目錄》、國家談判品種、高級別循證醫(yī)學證據(jù)多以及權(quán)威指南推薦的品種。
應當對抗腫瘤藥物供應目錄定期評估，及時清退存在安全隱患、性價比差和違規(guī)使用情況頻發(fā)的品種或品規(guī)。臨時采購抗腫瘤藥物供應目錄之外品種應有充分理由，并按相關(guān)制度和程序備案。
抗腫瘤藥物臨床應用實行分級管理：普通使用級、限制使用級
指導原則指出，抗腫瘤藥物臨床應用的分級管理是抗腫瘤藥物管理的核心策略，有助于減少抗腫瘤藥物過度使用或使用不足。醫(yī)療機構(gòu)應當建立健全抗腫瘤藥物臨床應用分級管理制度，按照“普通使用級”和“限制使用級”的分級原則，明確各級抗腫瘤藥物臨床應用的指征，落實各級醫(yī)師應用抗腫瘤藥物的處方權(quán)限。
（一）抗腫瘤藥物分級原則。
根據(jù)藥物適應證、藥物可及性和腫瘤治療價值，將抗腫瘤藥物分為兩級，即普通使用級和限制使用級。各醫(yī)療機構(gòu)應當將抗腫瘤藥物分級管理納入醫(yī)療質(zhì)量考核體系中。
（二）處方權(quán)限與臨床應用。
1.根據(jù)本指導原則，二級以上醫(yī)院按年度對醫(yī)師和藥師進行抗腫瘤藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓，按專業(yè)技術(shù)職稱授予醫(yī)師相應處方權(quán)和藥師腫瘤藥物處方調(diào)劑資格。如，初級和中級職稱的醫(yī)師具有普通使用級抗腫瘤藥物的處方權(quán)，副高及以上職稱的醫(yī)師具有限制使用級抗腫瘤藥物的處方權(quán)。
2.限制使用級抗腫瘤藥物的臨床應用應當加以控制。臨床應用限制使用級抗腫瘤藥物應當嚴格掌握用藥指征，由具有相應處方權(quán)醫(yī)師開具處方，同時，由具有抗腫瘤藥物臨床應用經(jīng)驗、具備高級專業(yè)技術(shù)職稱任職資格的抗腫瘤藥物臨床合理應用專家組審核后使用，抗腫瘤藥物臨床合理應用專家組可由腫瘤專科醫(yī)師、抗腫瘤專業(yè)臨床藥師、病理醫(yī)師等組成。
如特殊情況下越級使用了限制使用級抗腫瘤藥物，需在24小時內(nèi)進行補辦手續(xù)，并由具備高級專業(yè)技術(shù)職稱任職資格的醫(yī)師審核。
（來源于：醫(yī)藥云端工作室）