國家醫(yī)保藥品談判于今年的雙11進(jìn)行。緊接其后，國家藥品集中帶量采購第三輪又踩著雙12的步調(diào)粉墨登場——醫(yī)保局對(duì)藥品的戰(zhàn)略性購買，踩著全國上下買買買的節(jié)奏，也帶著“藥價(jià)明顯降低”的目標(biāo)。
從去年9月國務(wù)院常務(wù)會(huì)議要求開展國家藥品集中采購試點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯降低以來，國家層面的集中帶量采購操作，目前已經(jīng)是第三輪。
讓我們首先回顧一下這三輪政策的異同點(diǎn)，從相同點(diǎn)看大原則，從不同點(diǎn)看制度的演進(jìn)。從而更好地理解國家醫(yī)保局開展藥品集中帶量采購的思路。
老辦法，我們還是通過一系列問題來梳理政策。
問題1：三輪規(guī)則的共同點(diǎn)有些什么？
三輪下來，有2個(gè)不變：
- 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不變，國家層面的藥品集中采購，針對(duì)的是達(dá)到通過一致性評(píng)價(jià)這一質(zhì)量水平的藥品；
- 分組規(guī)則不變，分組時(shí)進(jìn)行劑型規(guī)格合并，口服常釋劑型分為一組。
問題2：從三輪的規(guī)則之間的顯著不同點(diǎn)有哪些？這些不同點(diǎn)意味著什么？
三輪下來，不同點(diǎn)主要有：
- 其一是藥品選取標(biāo)準(zhǔn)：第一輪“4+7”選取產(chǎn)品目錄時(shí)，非醫(yī)保（自費(fèi)）藥品被剔除。第三輪自費(fèi)藥品也被納入，例如治療肺動(dòng)脈高血壓的藥品安立生坦（原研為GSK凡瑞克）。自費(fèi)藥品被納入國家集采的范圍，意味著國家醫(yī)保局對(duì)于藥品價(jià)格的管理，落點(diǎn)不僅僅是節(jié)約醫(yī)?；穑舶ń档突颊咦愿端?。
- 其二是允許中標(biāo)企業(yè)數(shù)量：從第一輪的1家到第二輪的1~3家，再到第三輪N-1家（最多不超過6家）。多家企業(yè)中標(biāo)有利于保障藥品供應(yīng)，也有利于激勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作。
- 其三是中標(biāo)企業(yè)省份選取規(guī)則：第二輪是中標(biāo)企業(yè)按報(bào)價(jià)從低到高依次挑選，每次只能挑選1個(gè)省份，從結(jié)果來看最低價(jià)格難以獲得顯著市場份額優(yōu)勢。第三輪引入最低價(jià)獲取一定數(shù)量的省份大禮包，可以理解為在允許多家中標(biāo)的基礎(chǔ)上，引入對(duì)最低價(jià)格的獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制。
- 其四是限價(jià)規(guī)則：第三輪引入了價(jià)格熔斷機(jī)制，中標(biāo)品種不允許發(fā)生過大的差價(jià)，在這里價(jià)格上限的一個(gè)例子是比最低中標(biāo)企業(yè)高1.8倍。這意味著雖然可以有N-1（不超過6家中標(biāo)），但如果一家競標(biāo)企業(yè)報(bào)出了超低價(jià)，仍然可能出現(xiàn)獨(dú)家中標(biāo)（獲取50%合同量）的局面。
- 其五是合同期：從第一輪的1年，到第二輪的1~2年，延長到第三輪的1~3年。較長的合同期有利于中標(biāo)企業(yè)長期穩(wěn)定地安排生產(chǎn)，保證中標(biāo)企業(yè)利益。
問題3：第三輪中引入了價(jià)格熔斷機(jī)制——報(bào)價(jià)與最低價(jià)差價(jià)高于一定比例即出局，這一機(jī)制可能帶來什么樣的競爭態(tài)勢變化？
按照第二輪游戲規(guī)則，部分參賽選手報(bào)價(jià)只要符合不高于第一輪中標(biāo)價(jià)的限價(jià)規(guī)則，就可以躺著中標(biāo)，例如：
- 原研加過一致性評(píng)價(jià)的廠家共計(jì)三家以內(nèi)的藥品；
- 過一致性評(píng)價(jià)的廠家共計(jì)三家以內(nèi)，可以判斷原研不參加。
- 那么目前市場競爭態(tài)勢又出現(xiàn)了變化。我們以第二輪部分產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)格記錄為例來看，齊魯制藥的報(bào)價(jià)策略可以作為一系列案例參考：
-
奧氮平
-
利培酮
-
吉非替尼
-
替諾福韋二吡呋酯
從第二輪中標(biāo)產(chǎn)品價(jià)格可以看出，齊魯制藥基本都以最低價(jià)中標(biāo)，且其報(bào)價(jià)均不到中標(biāo)產(chǎn)品中最高價(jià)的二分之一，部分產(chǎn)品甚至不到三分之一。這一價(jià)格策略在第二輪的規(guī)則下略顯保守，但在第三輪的規(guī)則下，結(jié)果可能就不是多產(chǎn)品共同中標(biāo)，而是齊魯制藥獨(dú)家中標(biāo)。
（來源于：七彩小荔枝 醫(yī)藥云端工作室）